Plusieurs essais cliniques ont récemment comparé l’efficacité et la sécurité de la fermeture de l’appendice auriculaire gauche (AAG) à l’aide du dispositif médical Watchman FLX de Boston Scientific avec le traitement par anticoagulant direct (AOD) pour le traitement de la fibrillation auriculaire (FA). Option-AF (voir notre publication du 24 novembre 2024) concluait à la non-infériorité de la fermeture de l’AAG. Closure-AF (voir notre publication du 21 novembre 2025) ne confirmait pas cette non-infériorité. L’essai le plus récent, Champion-AF (voir notre publication du 8 avril 2026) portant sur 3.000 patients atteints de FA présentant un risque modérément élevé d’AVC et faible de saignement concluait à la non-infériorité de la fermeture de l’AAG et à sa supériorité pour les hémorragies. Dans une interview accordée à Medscape (voir notre publication du 18 mai 2026) le professeur Philippe Gabriel Steg, chef du service de cardiologie de l’hôpital Bichat-Claude Bernard, remet en question les résultats de ce dernier essai. Une sous-analyse de Champion-AF a été présentée au congrès 2026 de l’EuroPCR qui s’est tenu à Paris du 19 au 22 mai 2026. Les 3.000 patients de l’essai Champion-AF ont été répartis en deux groupes, l’un incluant 1.915 patients âgés de moins de 75 ans et l’autre, 1.015 patients ayant 75 ans et plus. Le critère d’efficacité (taux de survenue d’un décès cardiovasculaire, d’un AVC ou d’une embolie systémique à 3 ans) était similaire dans les deux groupes. Le taux d’hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes non liées à la procédure était significativement moins élevé avec la fermeture de l’AAG qu’avec les AOD, dans les deux groupes. Les résultats de cette sous-analyse doivent être néanmoins confrontés aux critiques du professeur Steg portant sur l’essai Champion-AF.
