La revue The Lancet a publié en mars 2025 les résultats de l’essai clinique Renove ayant pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’anticoagulants oraux directs (AOD) à dose réduite par rapport à une dose complète chez les patients atteints de thromboembolie veineuse (TEV) à haut risque de récidive pour lesquels un traitement prolongé par anticoagulants était indiqué. Essai de non-infériorité, multicentrique, randomisé, ouvert, en double aveugle, mené dans 47 hôpitaux en France, Renove a inclus de novembre 2017 à juillet 2022, 2 768 patients atteints d’une thromboembolie veineuse aiguë symptomatique (embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde proximale), ayant reçu 6 à 24 mois d’anticoagulation à dose complète sans interruption et pour lesquels une anticoagulation prolongée était indiquée. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir un traitement avec, soit une dose réduite d’apixaban ou de rivaroxaban, soit une dose complète de chaque médicament. Une thromboembolie veineuse récurrente est survenue chez 19 des 1 383 patients du groupe à dose réduite contre 15 des 1 385 patients du groupe à dose complète. Des saignements majeurs ou cliniquement pertinents sont survenus chez 96 patients du groupe à dose réduite et 154 patients du groupe à dose complète. Selon les auteurs la réduction de la dose d’AOD n’a pas répondu aux critères de non-infériorité. Cependant, les faibles taux de récidive dans les deux groupes et la réduction substantielle des saignements cliniquement significatifs avec la dose réduite pourraient justifier ce schéma thérapeutique. Des recherches supplémentaires seront nécessaires pour identifier les sous-groupes pour lesquels la dose d’anticoagulant ne devrait pas être réduite.
