L’essai randomisé en double aveugle, en deux phases, Captiva, est mené auprès de patients âgés de 30 ans et plus ayant subi un AVC attribuable à une sténose de 70 à 99 % d’une artère intracrânienne majeure. L’étude vise à déterminer si l’un ou l’autre de deux nouveaux traitements est plus efficace que le traitement actuel pour prévenir un nouvel AVC. Cette étude, menée dans le cadre du réseau StrokeNet des National Institutes of Health (NIH), recrute et évalue actuellement jusqu’à 1.683 volontaires dans plus de 100 centres d’étude sur une période de quatre ans. Cet essai comptait initialement trois bras afin d’évaluer deux nouveaux traitements (le rivaroxaban à faible dose ou le ticagrélor, chacun en association avec l’aspirine) en comparaison de la prise en charge actuelle (clopidogrel et aspirine) pour prévenir les récidives d’AVC. Après avis du Comité de surveillance et de sécurité des données, les NIH ont interrompu le bras rivaroxaban à faible dose. Cette interruption est due à une augmentation des événements indésirables et à des signes d’inefficacité du traitement, un critère d’arrêt prédéfini permettant de mettre fin à l’étude si les premiers résultats indiquent que le traitement est peu susceptible d’être bénéfique.

Lire le communiqué des NIH (en anglais)