Le facteur XI est une enzyme qui intervient dans le processus de coagulation. Son intérêt théorique est qu’il associe une action anticoagulante avec un faible risque d’hémorragies. L’asundexian est un inhibiteur du facteur XI en cours de test comme traitement anticoagulant oral de la fibrillation auriculaire. Cette molécule donne moins de complication hémorragique que l’apixaban. Les résultats de deux essais cliniques de phase II (études exploratoires thérapeutiques qui tentent de déterminer si le médicament traite la maladie ou l’état pathologique visés) portant sur deux nouveaux anticorps anti-facteur XI développés par la société Regeneron ont été présentés au congrès 2025 de  l’American Heart Association (AHA) à La Nouvelle-Orléans et publié dans le Lancet le 8 novembre 2025. ROXI-VTE-I a comparé sur 373 patients l’anticorps REGN9933 avec, d’une part l’énoxaparine et, d’autre part, l’apixaban, administrés dans les 12 à 24 heures après une intervention chirurgicale. Le critère principal évalué était le taux de survenue d’un évènement thrombo-emboliques à 12 jours. Par rapport à l’énoxaparine, REGN9933 n’était pas associé à une réduction significative du risque de thrombo-embolie. En revanche, dans l’essai ROXI-VTE-II qui comparait l’anticorps REGN7508 à l’énoxaprine sur 179 patients, REGN7508 a atteint le critère de supériorité par rapport à l’énoxoparine, ouvrant la voie pour ce second anticorps à deux essais de phase III portant sur prévention de la thrombo-embolie veineuse après pose de prothèse totale de genou.

Lire l’abstract de l’article publié dans le Lancet (en anglais)

Lire l’article publié par Regeneron (en anglais)