Depuis 2023, l’Agence de l’innovation en santé (AIS) et F-Crin (French Clinical Research Infrastructure Network) collaborent étroitement pour favoriser l’appropriation par l’ensemble des acteurs du système de santé et les autorités, des nouvelles approches méthodologiques en recherche clinique rendues possibles par la massification des données cliniques et par l’émergence de l’intelligence artificielle (IA). Ces deux structures ont lancé en avril 2025 dans le cadre du Programme France 2030 un appel à manifestation d’intérêt (Ami) opéré par l’Agence nationale de la recherche (ANR). Cet Ami  intitulé « Évaluation des nouvelles approches méthodologiques en recherche clinique » vise à proposer des évolutions des méthodes d’évaluation des technologies innovantes de santé portant sur l’efficacité et la sécurité en vue de la mise sur le marché et de la prise en charge, puis de suivi de performance après la commercialisation. Dans ce cadre, avant d’entamer la phase opérationnelle de leurs travaux, l’AIS et F-CRIN publient le 15 mai 2025 un rapport issu de leur groupe d’experts pluridisciplinaire qui propose une analyse des méthodes et outils innovants, ainsi que de leur niveau d’acceptation, tant dans les milieux académiques que réglementaires.

Lire l’Ami publié sur le site de l’ANR

Lire le rapport sur le site de F-Crin