Si le Tavi est une technique maîtrisée pour le traitement du rétrécissement aortique calcifié, ce n’est pas encore le cas pour celui de l’insuffisance aortique. Dans un article du 13 novembre 2024, Medscape (Ted Bosworth) rapporte la communication de Torsten P. Vahl, MD, directeur de la recherche translationnelle au Structural Heart and Valve Center du Columbia University Irving Medical Center à New York, à Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2024, consacrée aux résultats à 2 ans de l’essai Align AR. Cet essai non contrôlée à un seul bras a recruté 180 patients atteints d’insuffisance aortique modérée à sévère, considérés comme à haut risque chirurgical. Le Tavi a utilisé la valve JenaValve Trilogy Valve System de la société allemande JenaVale Technology. Le taux de mortalité cardiovasculaire, qui était de 6,2 % à un an, est resté relativement stable, grimpant à seulement 7,4 % après 2 ans. Le taux d’AVC non invalidant est resté inchangé à 4,1 % de l’année 1 à 2 et celui d’AVC invalidant est passé de 1,7 % à 2,3 %. La performance de la valve s’est également améliorée au fil du temps. Au 30ème jour, 83,3 % des patients n’avaient pas eu de régurgitation. Ce chiffre est passé à 91,8 % à 1 an et à 95,6 % à 2 ans. Sur la base de ces résultats, un nouvel essai randomisé de non-infériorité appelé Artist devrait commencer à recruter environ 1.000 patients en 2025. Cet essai comparera la nouvelle valve au remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR). Le critère d’évaluation principal composite comprend le décès, l’AVC et la revascularisation cardiaque.
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