On a vu (notre article du 12 février 2025) que l’essai Oceanic-AF comparant l’inhibiteur oral du facteur XIa, asundexian (Bayer), à l’apixaban (Eliquis – Pfizer) pour la prévention du risque d’AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, avait dû être arrêté prématurément du fait des faibles performances de l’asundexian. Un nouvel essai randomisé en double aveugle financé par Bayer ayant pour objet d’évaluer l’efficacité et la sécurité de l’asundexian combiné à un traitement antiplaquettaire standard dans la prévention secondaire de l’AVC ischémique, chez des patients ayant subi un AVC aigu ischémique non cardio-embolique ou un AIT à haut risque d’évolution vers un AVC, en comparaison du traitement antiplaquettaire seul, a été présenté à l’International Stroke Conference (ISC) qui s’est tenue à la Nouvelle-Orléans du 4 au 6 février 2026. L’essai Oceanic-Stroke a inclus 12.327 patients randomisés dans les 72 heures suivant le premier événement ischémique, d’un côté asundexian et traitement antiplaquettaire standard, placébo et traitement antiplaquettaire standard de l’autre. Le critère principal d’évaluation était la survenue d’un nouvel AVC ischémique dans les 820 jours suivants. Cet essai a montré que le risque de survenue d’un AVC ischémique était significativement réduit dans le groupe asundexian par rapport au groupe contrôle, alors que le taux de saignements majeurs n’était pas différent dans les deux groupes.
