Dans un communiqué daté du 4 novembre 2025, Bristoll-Myers-Squibb (BMS) annonce l’arrêt de l’essai de phase III Librexia ACS portant sur milvexian. Le milvexian est un inhibiteur oral du facteur XIa de la coagulation hautement spécifique, conçu pour bloquer de manière réversible et compétitive le site actif du facteur XIa. Cette inhibition ciblée permet a priori une réduction efficace du risque thromboembolique tout en préservant l’hémostase nécessaire pour éviter les saignements excessifs. Grâce à ses propriétés, le milvexian présente un intérêt potentiel dans la fibrillation auriculaire, la prévention secondaire des AVC, et le syndrome coronarien aigu. Le développement du milvexian a atteint les essais de phase III, destinés à comparer un nouveau médicament à un traitement standard afin de déterminer son efficacité. Librexia ACS évaluait le milvexian comparé à un placebo en association à un traitement antiplaquettaire chez des patients ayant présenté depuis moins de sept jours un syndrome coronaire aigu et ayant bénéficié d’un cathétérisme cardiaque avec angioplastie coronaire percutanée ou faisant l’objet d’une prise en charge conservatrice avec ou sans cathétérisme. L’essai a été arrêté compte tenu ses faibles chances d’atteindre le critère principal d’efficacité. Rappelons que l’essai de phase 3 Oceanic-AF, mené en double aveugle sur 14.810 patients avec une FA présentant un risque d’AVC et recevant l’inhibiteur du facteur XI, asundexian, versus apixaban a également été interrompu jetant un doute sur l’intérêt de la molécule dans l’indication testée (voir notre publication du 12 février 2025).
