Medscape (Aude Lecrubier) rapporte le 16 septembre 2025 les résultats d’une étude américaine présentée au congrès 2025 de l’European Society of cardiologie (ESC) portant sur la sous-représentation des femmes dans les essais cliniques. Les chercheurs se sont fondés sur 1.079 essais randomisés dans les domaines cardiovasculaires, cardio-métaboliques et dans l’obésité réunissant 1.396.104 participants. Les femmes représentaient seulement 41 % de cette population. La participation des femmes était la plus fréquente dans les essais portant sur les interventions liées au mode de vie (56 %) et moins fréquente dans les essais évaluant les médicaments (34 %) ou les dispositifs médicaux (42 %). Le taux de participation diminue avec l’âge. Les études sur l’obésité et l’hypertension enregistraient la plus forte participation des femmes, avec respectivement 58 % et 50 %. Celles sur le syndrome coronarien et l’hypertension pulmonaires n’incluaient qu’autour de 22% de femmes. Les chercheurs ont été plus loin en analysant le rapport entre la participation des femmes et la prévalence féminine d’une maladie cardiovasculaire en particulier, notamment très faible pour les arythmies. Plusieurs raisons de la sous-représentation des femmes dans les essais cliniques ont été avancées par les chercheurs : sous-représentation des investigatrices dans les essais cliniques ; préoccupations relatives à la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux chez les femmes enceintes et allaitantes ; exclusions fondées sur l’âge, de nombreuses maladies cardiovasculaires, notamment l’insuffisance cardiaque et les maladies coronariennes, se manifestant plus tardivement chez les femmes que chez les hommes ; contraintes pratiques et socio-économiques (responsabilités familiales, difficultés de transport et horaires rigides des études). Des pistes d’amélioration sont explorées par l’étude. Il n’en reste pas moins que cette sous-représentation des femmes nuit à la pertinence des indications pour les médicaments mis sur le marché.
