Le Comité d’éthique de l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) a initié en 2022 la démarche VolREthics (Volontaires sains en recherche et éthique). Après de nombreuses réunions internationales et un processus de consultation publique, la première « Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques » vient d’être publiée. Ce document pose 15 droits fondamentaux des volontaires sains participant à des essais cliniques.
Cette Charte devrait accompagner la prise de conscience des chercheurs et des autorités à chaque fois que des volontaires sains participent à des projets de recherche. En effet, si en France un dispositif réglementaire et législatif particulier protège les volontaires sains participant à la recherche, il n’en est pas de même dans de nombreux pays. Les volontaires sains sont exposés à des risques spécifiques qui vont au-delà des risques auxquels les malades participants sont confrontés alors même qu’ils restent isolés sans l’appui que les associations de patients apportent aux patients participants.
Voir la Charte