Pharmacovigilance (déclarer un effet indésirable)

Pourquoi et comment déclarer un effet indésirable.

Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. La pharmacovigilance s’appuie sur des bases juridiques nationale et européenne : lois, décrets, directives, bonnes pratiques.

La déclaration des effets indésirables est essentielle à la politique de santé publique de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse. L’exploitation de l’ensemble des déclarations permet en effet, aux patients, aux professionnels de santé, aux laboratoires d’analyses médicales d’avoir une meilleure connaissance des effets indésirables pour y remédier. Depuis 2011, les patients et associations de patients peuvent désormais déclarer directement un effet indésirable lié à un médicament, sans passer par un professionnel de santé.

Comment déclarer un effet indésirable ?

Depuis le 13 mars 2017, les professionnels de santé ou les usagers peuvent signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr, notamment ceux liés aux produits de santé, dont les médicaments.

Vous pouvez déclarer directement en ligne ou télécharger le formulaire de déclaration à renvoyer

Pour conserver une copie de votre déclaration, n'oubliez pas de l'enregistrer (ou de l’imprimer) avant de la transmettre.

L’association anticoag-pass-s2d peut vous aider dans cette démarche :

Nous contacter.